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《imtoken钱包官网下载》歌礼制药将向辉瑞供应新冠口服药成分 能否扭转“无药可买”的困境?

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记者 |李科文

10月28日,歌礼制药宣布,全资附属公司歌礼药业(imToken钱包app)有限公司已与辉瑞中国就利托那韦授100毫克薄膜衣片签署授权与供应协议。根据协议。歌礼制药将非排他性地授权辉瑞中国在中国大陆使用歌礼的利托那韦片部分注册资料用于新冠口服药物PAXLOVID,并为辉瑞中国在中国大陆生产和供应利托那韦片,有效期5年。该产品实际供应量取决协议期内辉瑞中国的实际采购订单。

简而言之,歌礼制药将在未来5年向辉瑞提供新冠口服药PAXLOVID成分之一的利托那韦片剂。

受此消息影响,歌礼制药午后直线拉升,一度涨13%,但随后快速下跌。

PAXLOVID由奈玛特韦片剂和利托那韦片剂,为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,如老年人(imToken钱包app) 或伴有一个或多个风险因素(imToken钱包app)的患者。2月11日,PAXLOVID通过中国国家药监局药品特别审批程序获得有条件批准上市。

利托那韦片是多种针对病毒蛋白酶的口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。歌礼制药的利托那韦仿制药于2021年9月获中国国家药监局批准上市。

歌礼制药被列为新冠概念股也正是因为利托那韦片。随着辉瑞新冠口服药Paxlovid在国内获批,拥有利托那韦在国内唯一仿制产品的歌礼制药逐渐被关注。

2022年3月,联合国支持的日内瓦药品专利池(imToken钱包app)组织宣布,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(imToken钱包app)原料药或制剂。获授权的企业包括5家中国企业,分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。

与奈玛特韦片不同,关于利托那韦片的合作方却迟迟没有消息。因此,歌礼制药也先选择自己研发新冠抗病毒药物。4月19日,歌礼制药公告了一组旗下3CLpro抑制剂ASC11的抗新冠病毒细胞实验数据。消息公布,当日歌礼制药股价应声大涨超12%。不过,歌礼制药发布数据的ASC11(imToken钱包app),及另一款ASC10(imToken钱包app),均还在临床前研究,与其他企业相比,进度落后巨大。

实际上,在获得辉瑞的托那韦片供应协议前,歌礼制药几乎沦落到无药卖到境地。9月16日,歌礼制药核心产品长效干扰素派罗欣的权益将被罗氏收回。根据协议,歌礼制药将于12月31日起终止向罗氏制药提供长效干扰素派罗欣的推广服务。

虽然歌礼制药表示,终止为派罗欣提供推广服务不会对公司的业务、经营或财务状况造成任何重大不利影响,但实际情况却是,代理派罗欣产生的产品推广服务收入占了歌礼制药近两年的营收的绝大多数。2021年歌礼制药销售总收入7688万元,同比增长120%。其中,超过90%的收入来自代理产品派罗欣。

除长效干扰素派罗欣外,歌礼制药有三款自研的商业化产品,分别是两款丙肝药达诺瑞韦(imToken钱包app)和拉维达韦(imToken钱包app),以及此次的主角利托那韦。不过,这些产品商业化道路均不顺利。

2018年,达诺瑞韦获批上市,成为吉利德、默沙东、艾伯维等几款丙肝直接抗病毒药之外的本土选择。但在2019年底,歌礼制药的达诺瑞韦却医保谈判出局。2020年底,歌礼制药医保谈判再一次失利,达诺瑞韦依旧未进医保。2021年底,歌礼制药达诺瑞韦终进医保但也彻底丧失市场竞争优势。到了2021年上半年,歌礼制药甚至悄然终止了达诺瑞韦的推广。

在二级市场上,很长一段时间里,歌礼制药的股价也已经“跌无可跌”。2018年8月1日,歌礼制药于港股上市,是港股首个未盈利生物科技股,发行价为14港元/股。到了2018年底,歌礼制药的股价就已跌到不足7港元/股,5个月内跌超50%。而在此后的2019年至2020年,其股价继续下跌。

不过,向辉瑞供应利托那韦能给歌礼制药业绩带来多大帮助还有待观察,截至今日收盘,歌礼制药报收2.55港元/股。


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